GMP – GOOD MANUFACTURING PRACTICE

Definizione delle GMP.
Il quadro normativo delle GMP: Europa e Stati Uniti.
GMP in ambito Farmaceutico ed Alimentare.
GMP nell’industria farmaceutica: gestione della qualità, sanificazione ed igiene, materiali, personale, impianti produttivi, validazione e qualifica dei processi, sicurezza informatica.
Definizioni e principali normative sui MOCA.
Le GMP in pratica: applicazione della rintracciabilità sulle parti di macchina.
D.lgs. 10/02/2017 n. 29 «Decreto sanzioni».
Linee guida per l’applicazione della compatibilità alimentare.
Principali materiali comunemente utilizzati nel contatto alimentare.
Materiali non armonizzati.
I processi speciali: trattamenti termici e superficiali, saldature.
Esempio di check-list di analisi del rischio igienico.
Principi di progettazione igienica: esempi ed applicazioni.
Linee guida per valutare la conformità alimentare di una macchina.
Prove di migrazione.
Operare in ambienti aggressivi: esempio pratico.