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GMP – GOOD MANUFACTURING PRACTICE

Overview

Verranno presentate ed analizzate le principali norme comunitarie e FDA in tema di GDP per quanto concerne gli ambiti farmaceutico ed alimentare. Il focus del corso verterà sugli attuali requisiti comunitari e sugli strumenti operativi relativi alla produzione, controllo e mantenimento che possano consentire la costruzione e il mantenimento di un sistema di qualità adeguato sia in termini di documentazione, locali ed attrezzature che di impianti e produzione. Si forniranno inoltre cenni di Hygienic Design, corredati da opportuni esempi ed applicazioni con i quali i partecipanti saranno in grado di approcciarsi ad una corretta tecnica di progettazione.

Programma

Definizione delle GMP.
Il quadro normativo delle GMP: Europa e Stati Uniti.
GMP in ambito farmaceutico ed alimentare.
GMP nell’industria farmaceutica: gestione della qualità, sanificazione ed igiene, materiali, personale, impianti
produttivi, validazione e qualifica dei processi, sicurezza informatica.
Definizioni e principali normative sui MOCA.
Le GMP in pratica: applicazione della rintracciabilità sulle parti di macchina.
D.lgs. 10/02/2017 n. 29 «Decreto sanzioni».
Linee guida per l’applicazione della compatibilità alimentare.
Principali materiali comunemente utilizzati nel contatto alimentare.
Materiali non armonizzati.
I processi speciali: trattamenti termici e superficiali, saldature.
Esempio di check-list di analisi del rischio igienico.
Principi di progettazione igienica: esempi ed applicazioni.
Linee guida per valutare la conformità alimentare di una macchina.
Prove di migrazione.
Operare in ambienti aggressivi: esempio pratico.

Per tutti gli associati Confindustria Emilia Area Centro: sconto 20%. 
Il corso può essere finanziato dal Fondo Interprofessionale a cui è iscritta l’azienda. Fondazione Aldini Valeriani supporta le aziende nella scelta delle fonti di finanziamento disponibili e negli aspetti gestionali e amministrativi legati al loro utilizzo.

In breve
date_range
Sessioni
Imola, dal 23 al 25 Ottobre 2019
school
Docenti
Davide Cuoghi
gps_not_fixed
Area Tematica
Progettazione sviluppo prodotto
Metodologie
school
Lezioni frontali
Segreteria
didattica
person
Francesca D'ambrosio
phone
051 415 1911
mail
Scrivici

Profili

Progettista macchine e sistemi di automazione
Skill Type
core skills

Sessioni

Data Orari Sede Durata
dal 23
al 25 Ott 2019
dalle 09:00
alle 17:00
Imola 14H
Informazioni

Orari

dalle 09:00
alle 17:00

Durata

14H

Luoghi

Piazzale A.Pertini, 8 40026 Imola BO

Referente

Claudio Zucchi

Scrivici

Docenti

Promozioni

Prezzo scontato per gli associati Confindustria

Metodologie

school
Lezioni frontali

Specifiche date e orari

23, 25 ottobre 2019, 09.00 - 17.00

Allegati

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la scheda di iscrizione

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